China Biotech Update
From Fast Follower to Global Leader

回顾2025年

对中国生物科技产业而言，2025年是具有变革意义的一年，标志着其从“快速追随者”跃升为“快速领导者”。这一跨越是在国内创投环境趋紧、叠加美国监管压力持续上升的双重挑战下实现的。

对外授权的爆炸性成长

2025年最显著的特征在于，中国创新药对外授权延续强势增长态势。全年对外授权交易总额突破1,357亿美元，较2024年的519亿美元增长逾两倍。包括葛兰素史克、默克和阿斯利康在内的全球制药巨头，正日益依赖中国的研发管线，尤其是在抗体药物偶联物（ADC）和双特异性抗体领域。然而，生物科技创投融资规模仍远低于2021年的峰值。

生物科技领域迎来‘DeepSeek时刻’

生物科技领域的‘DeepSeek时刻’是2025年的流行语。康方生物的依沃西单抗在一项头对头的肺癌临床试验中，击败了全球最畅销药物可瑞达。这个被称为生物科技领域“DeepSeek 时刻”的事件，清晰表明中国创新药不仅具备成本优势，更在疗效层面实现了超越，并从根本上改变了西方资本对中国研发能力的认知。

美国《生物安全法案》

《生物安全法案》作为《2026财年国防授权法案》的一部分，已于2025年12月18日正式落地生效。与初稿相比，最终版本的强制性要求有所减弱，法案正文中删除了药明康德、药明生物等公司名称，转而由美国行政管理和预算局在2026年12月前公布一份“受关注的生物技术公司”名单。此外，法案还包含一项不溯既往的条款（祖父条款），允许被指定的公司在禁令生效后，继续为其客户履行现有合同，期限最长可达五年。

为应对这些地缘政治挑战，药明系正加速推进全球“双源采购”与“全球双厂”战略。其中，药明生物爱尔兰工厂提前实现盈利，制造服务需求持续强劲，凸显了公司基于全球多元化基础设施布局的运营韧性。

Past performance information is not indicative of future performance. Investors may not get back the full amount invested. The computation basis of the performance is based on the calendar year end, Net Asset Value to Net Asset Value. These figures show by how much the Fund increased or decreased in value during the calendar year shown. Performance data has been calculated in RMB including ongoing charges and excluding trading costs on SEHK you might have to pay. The Index of the Fund is Solactive China Biotech Index. Fund inception date: 24 July 2019.

公司回顾与展望

以下是对2025年重要ETF持仓的回顾及对2026年的展望。

 百济神州

财务里程碑：2025年百济神州成为首家实现可持续盈利的中国创立生物科技公司，录得正的净利润并实现强劲的自由现金流（仅第三季度自由现金流达3.5亿美元）。

百悦泽：其旗舰产品BTK抑制剂百悦泽正式成功跻身“重磅炸弹”行列，年销售额已逾35亿美元（正逐步迈向50亿美元）。在慢性淋巴细胞白血病新患者市场中，百悦泽目前已在美国市场领跑，其在规模约120亿美元的全球BTK市场中占据显著份额。

生产本土化：2026年的一项核心战略重点在于公司位于新泽西州霍普韦尔，耗资8亿美元的生物药生产基地和临床研发中心，该中心于2024年7月开始投产。美国本土生产能力的提升将有助于缓解与《生物安全法案》相关的地缘政治风险。

管线催化剂：2026年的关键里程碑包括：PD-1抑制剂替雷利珠单抗在多项联合疗法中的Ⅲ期临床试验数据读出，以及已获受理并被授予优先审评资格的 BCL‑2 抑制剂索托克拉片的潜在商业化上市。

恒瑞医药

收入转型：2025年成为恒瑞发展历程中的关键拐点，其创新药收入首次占比超过公司总收入的60%。（公司数据：未来资产，2026年1月）

战略对外许可：2025年恒瑞完成了一项里程碑式的对外授权交易，与葛兰素史克 (GSK) 和默克 (MSD) 达成许可协议，获得了超过130亿美元的潜在收入。

进入美国市场：恒瑞正由“Out-Licensing”模式向自由商业化模式转型。依托其美国子公司Luzsana Biotechnology，恒瑞计划在美国市场推进核心产品的商业化落地，这是一项大胆的、高风险但同时具备高回报潜力的战略。

GLP‑1催化剂：在国内市场，口服GLP‑1药物的上市预计将成为重要的收入增长引擎。恒瑞计划通过较海外同类产品更具竞争力的定价策略（约低40%左右），加速切入并扩大在代谢性疾病市场的份额。

药明生物

地缘政治风险下的韧性：尽管公司一度成为美国《生物安全法案》的焦点，药明生物仍展现出较强韧性。

将爱尔兰作为安全港：公司位于爱尔兰邓多克的工厂成为西方客户的重要战略中心，目前高负荷运行，并实现提前盈利。

运营脱钩：公司有效地将其制造业务隔离，确保服务美国客户的高敏感项目由药明全球生态系统内的非中国实体管理。

西方化战略：这将涉及公司未来把欧洲和新加坡业务整合为一个单独的法人实体。此举旨在留住顶级大型制药客户，是一项关键的战略安排，以满足大型制药客户对供应链完全免受美中地缘政治紧张局势影响的严格要求。

康方生物

平台价值验证：依沃西单抗（AK112，与Summit Therapeutics合作）的成功，充分验证了公司专有的TETRA-Ig技术平台的研发能力，也进一步巩固其在双特异性抗体工程领域的全球领先地位。

临床突破：具有里程碑意义的针对可瑞达开展的HARMONi-2试验显著提升了市场关注度，并将依沃西单抗定位为PD-1/VEGF抑制领域的潜在同类最佳药物。

管线扩展：2026年的主要目标是将依沃西单抗的临床应用从非小细胞肺癌进一步扩展至更多肿瘤类型，包括胃癌和三阴性乳腺癌。

信达生物

市场主导地位：信达生物成功地由传统的肿瘤药企转型为代谢疾病领域的领导者。其GLP-1/GIP双受体激动剂，玛仕度肽（IBI362）需求强劲，已成为中国市场的核心品牌产品，并推动公司在肥胖及糖尿病市场中占据关键地位。

现金流支柱：与礼来合作开发的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）在国家医保目录中维持稳固地位，为公司贡献了可持续的现金流支撑。

美国市场扩张：借助与礼来既有合作关系，信达将在美国启动玛仕度肽的关键2/3期临床试验，旨在将其定位为除市场领导者Zepbound和Ozempic之外，具备更高性价比的替代选择。

药明康德

财务表现具备韧性：尽管面临《生物安全法案》相关的不利因素，公司凭借核心的小分子CRDMO业务，尤其是高增长的TIDES（寡核苷酸和多肽）平台，实现了创纪录的净利润。

战略性剥离：公司于2025年初将其先进疗法业务单元（即美国的细胞与基因治疗业务）出售给 Altaris，从而有效消除了美国立法审查中的一个主要关注点。

人工智能：2026年的一个关键主题在于向人工智能驱动的药物发现模式转型。药明康德正依托其对英矽智能等多家人工智能公司的长期战略投资，逐步拓展高毛利率的研究软件及解决方案业务。

中国生物制药

产品组合升级：中国生物制药扮演了主要市场整合者的角色，并于2025年7月以5亿美元收购礼新医药，从而获得世界级的ADC及双特异性抗体技术平台。

收入里程碑：公司已达到关键拐点，创新产品正成为主要增长引擎；2025年上半年创新药销售额同比增长27%。（公司数据，未来资产，2026年1月）

聚焦心血管领域：2026年1月，中国生物制药以12亿元人民币收购赫吉亚生物，获得其超长效给药siRNA技术平台。2026年的战略重点将聚焦于Kylo‑11的商业化推进，该产品有望成为潜在的同类最佳Lp(a)抑制剂。